Торговое наименование:
Артротек (Arthrotec)
Международное наименование:
Диклофенак+Мизопростол (Diclofenac+Misoprostol)
Формы выпуска:
таблетки 50 мг+200 мкг, 75 мг+200 мкг (блистеры)
Состав:
диклофенак натрия 50/75 мг, мизопростол 200 мкг
Фармокологичекая группа:
НПВП+гастропротекторное средство
Фармокологичекая группа по АТК:
M01AB55 (Диклофенак в комбинации с другими препаратами)
Фармокологическое действие:
гастропротективное, жаропонижающее, противовоспалительное, противоязвенное, анальгезирующее,
Показания:
Остеоартриты, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит., профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки для пациентов, применяющих НПВС.
Режим дозирования:
Принимать по одной таблетке 2-3 раза в сутки во время еды не разжевывая. Данных об изменении фармакокинетики препарата у пациентов пожилого возраста, с печеночной или почечной недостаточностью нет. Однако у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью необходимо тщательно мониторировать функцию печени и почек.
Противопоказания:
Желудочно-кишечные кровотечения, лактация, беременность или планирование беременности, так как мизопростол может вызывать повышение тонуса матки и провоцировать угрозу выкидыша, применение диклофенака, как и других НПВС, во время беременности может вызвать преждевременное закрытие артериального протока у плода, и, как следствие этого, легочную гипертензию,аллергия к диклофенаку и/или мизопростолу.
Побочные действия:
Снижение агрегации тромбоцитов, удлинение времени кровотечения, редко - задержка жидкости и отеки, особенно у пациентов с отечным синдромом различного генеза со стороны ЖКТ: боль в животе, тошнота, диарея (как правило легкая, преходящая), диспепсия, метеоризм, меноррагии и кровотечения в межменструальный период отмечались у женщин пред- и постклимактерического возраста, головная боль, головокружения, кожная сыпь.
Фармакокинетика:
При пероральном применении диклофенак натрий быстро практически полностью абсорбируется из ЖКТ. При пероральном приеме мизопростол быстро интенсивно абсорбируется. Диклофенак хорошо распределяется в крови, печени, почках. Связывание с белками плазмы - высокое, обратимое. Метопростол быстро метаболизируется до активного метаболита - мизопростоловой кислоты. 40-60% диклофенака и его метаболитов выводиться с мочой, а остальное количество с желчью. Мизопростоловая кислота быстро элиминируется с периодом полувыведением 30 мин. Приблизительно 70% от принятой дозы выводиться с мочой в виде биологически неактивных метаболитов.
Особые указаня:
Эффективность и безопасность применения Артротека у детей не установлены. Женщинам в предклимактерический период препарат следует назначать лишь в случае, если они пользуются надежными методами контрацепции.
Взаимодействие:
Калийсберегающие диуретики - повышение сывороточного уровня калия, литий - увеличение плазменного уровня лития, дигоксин - увеличение плазменного уровня дигоксина, метотрексат - увеличение плазменного уровня метотрексата, аспирин - вытеснение диклофенака аспирином из мест связывания, снижение плазменных концентраций аспирина.
Условия хранения:
Беречь от детей!
Номер регистрации препарата:
П №011399/01
Дата регистрации(перерегистрации) препарата:
17.03.2006